شرکت دارو سازی اکسیر

 

شرکت داروسازی اکسیر به عنوان یکی از بزرگترین و پیشرفته ترین تولیدکنندگان

 دارویی کشور در سال 1367 تاسیس و در سال 1373 به بهره برداری رسید.

جدیدترین محصولات

media/k2/items/src/fd8b0f77d767f1f6640afba6916ff67c.jpg

 

 صادرات به کشورهای دیگر

 

صادرات به بیش از دوازده کشور همسایه و دیگر کشورهای خاورمیانه.

 

 

 لینکهای مرتبط

 

سازمان بهداشت و سلامت  ایران

سازمان دارویی تامیین

دارو و درمان ایرانیان

ستاد مبارزه با مواد مخدر جمهوری اسلامی

کلوپ مشتریان

 

صادرات به بیش از دوازده کشور همسایه و دیگر کشورهای خاورمیانه.

 

 

 جدیدترین محصولات

 

صادرات به بیش از دوازده کشور همسایه و دیگر کشورهای خاورمیانه.

 

 

 صادرات به کشورهای دیگر

 

صادرات به بیش از دوازده کشور همسایه و دیگر کشورهای خاورمیانه.

 

 

 شرکت دارو سازی اکسیر

 

صادرات به بیش از دوازده کشور همسایه و دیگر کشورهای خاورمیانه.

 

 

 

شرکت دارو سازی اکسیر

 

شرکت داروسازی اکسیر به عنوان یکی از بزرگترین و پیشرفته ترین تولیدکنندگان

 دارویی کشور در سال 1367 تاسیس و در سال 1373 به بهره برداری رسید.

جدیدترین محصولات

media/k2/items/src/fd8b0f77d767f1f6640afba6916ff67c.jpg

 

 صادرات به کشورهای دیگر

 

صادرات به بیش از دوازده کشور همسایه و دیگر کشورهای خاورمیانه.

 

 

 لینکهای مرتبط

 

سازمان بهداشت و سلامت  ایران

سازمان دارویی تامیین

دارو و درمان ایرانیان

ستاد مبارزه با مواد مخدر جمهوری اسلامی

کلوپ مشتریان

 

صادرات به بیش از دوازده کشور همسایه و دیگر کشورهای خاورمیانه.

 

 

 جدیدترین محصولات

 

صادرات به بیش از دوازده کشور همسایه و دیگر کشورهای خاورمیانه.

 

 

 صادرات به کشورهای دیگر

 

صادرات به بیش از دوازده کشور همسایه و دیگر کشورهای خاورمیانه.

 

 

 شرکت دارو سازی اکسیر

 

صادرات به بیش از دوازده کشور همسایه و دیگر کشورهای خاورمیانه.

 

 

 

شرکت دارو سازی اکسیر

 

شرکت داروسازی اکسیر به عنوان یکی از بزرگترین و پیشرفته ترین تولیدکنندگان

 دارویی کشور در سال 1367 تاسیس و در سال 1373 به بهره برداری رسید.

جدیدترین محصولات

media/k2/items/src/fd8b0f77d767f1f6640afba6916ff67c.jpg

 

 صادرات به کشورهای دیگر

 

صادرات به بیش از دوازده کشور همسایه و دیگر کشورهای خاورمیانه.

 

 

 لینکهای مرتبط

 

سازمان بهداشت و سلامت  ایران

سازمان دارویی تامیین

دارو و درمان ایرانیان

ستاد مبارزه با مواد مخدر جمهوری اسلامی

کلوپ مشتریان

 

صادرات به بیش از دوازده کشور همسایه و دیگر کشورهای خاورمیانه.

 

 

 جدیدترین محصولات

 

صادرات به بیش از دوازده کشور همسایه و دیگر کشورهای خاورمیانه.

 

 

 صادرات به کشورهای دیگر

 

صادرات به بیش از دوازده کشور همسایه و دیگر کشورهای خاورمیانه.

 

 

 شرکت دارو سازی اکسیر

 

صادرات به بیش از دوازده کشور همسایه و دیگر کشورهای خاورمیانه.

 

 

شرکت دارو سازی اکسیر

شرکت داروسازی اکسیر به عنوان یکی از بزرگترین و پیشرفته ترین تولیدکنندگان

 دارویی کشور در سال 1367 تاسیس و در سال 1373 به بهره برداری رسید.

لینکهای مرتبط

 

سازمان بهداشت و سلامت  ایران

 

سازمان دارویی تامیین

 

دارو و درمان ایرانیان

 

ستاد مبارزه با مواد مخدر جمهوری اسلامی

 

.

تالاسمي

تالاسمي

بيماري تالاسمي ماژور یک  كم خوني ارثی بدلیل اختلال در سنتز هموگلوبین در ساختمان گلبول هاي قرمز خون مي باشد که باعث می شود گلبول قرمز حاصله در جریان خون عمر کوتاهی داشته و بسرعت از بین می رود.

 

لذا  تزريق منظم خون در اين بيماران برای برطرف کردن کم خونی اجتناب ناپذيراست وخود این تزریق خون باعث تجمع آهن در بدن و آسيب بافتي از طريق توليد راديكال آزاد ميگردد. اضافه بار آهن (Overload) در بافت‌های مختلف موجب عوارض جبران ناپذير مي شود. برای جذب اضافه بار آهن و عدم تجمع آن در بدن و کاهش عوارض ناشي از رسوب آهن و ارتقا کیفیت زندگی بیماران  از داروهاي آهنزدا استفاده می شود.

 

درمان دفروکسیر :

با كشف داروي تزريقي دفروكسامين در دهه 1950 ميلادي، درمان اين بيماران دچار تحول عمده گرديد بنحويكه با گذشت بيش از نيم قرن از كشف آن، به درمان كلاسيك در بيماران تالاسمي بدل گشته است. از سال 2000 به بعد كه انحصار تجاري توليد برند اوليه دفروكسامين (دسفرال) توسط كمپاني نوارتيس پايان يافت، شركتهاي دارويي ژنريك ساز متعددي اقدام به توليد اين فرآوردۀ دارويي نمود ه اند. شرکت داروسازی اکسیر این دارو را ساخت كمپاني اولن ایتالیا  بر اساس روش ثبت شده  شرکت اکسیر ؛ پودر  ليوفيليزه دارو را  با نام دفروکسیر  روانه بازار كرده است.  

 

Deferoxir®     دفروكسامين

 

گروه دارویی:

آنتي دوت، شلات کننده (دفع کننده آهن)

 

شكل دارويي:

 ويال (پودر جهت تزريق) حاوی 500 ميلي گرم دفروکسامین مزیلات

مكانيسم اثر:

 با تمایل زیادی به يون هاي سه ظرفيتي آهن اتصال یافته كه منجر به تشكيل فريوكسامين مي گردد.

 

موارد مصرف:

درمان كمكي در مسموميت حاد با آهن،  درمان مسموميت مزمن آهن به علت ترانسفوزیون های متعدد

موارد مصرف در كانادا: تشخيص مسموميت با آلومينيوم، درمان مسموميت مزمن با آلومينيوم در بيماران مرحله آخر نارسايي كليوي كه تحت دياليز قرار مي گيرند.

مورد مصرف   Unlabled  : تشخيص يا درمان مسموميت ايجاد شده (توسط آلومينيوم) مرتبط با بيماري مزمن كليوي

 

مقدار مصرف در بزرگسالان:

درمان مسموميت حاد با آهن: تزريق وريدي هنگامي استفاده مي شود كه سميت شديد منجر به كلاپس قلبي عروقي و يا عوارض سيستميك (كما، شوك، اسيدوز متابوليك يا خون ريزي گوارشي) گردد و يا غلظت سرمي آهن بيشتر از  500  دسي ليتر/ماكروگرم باشد. وقتي عوارض خيلي شديد نباشد راه عضلاني ممكن است مورد استفاده قرار بگيرد.

تزريق عضلاني و وريدي: دوز اوليه ابتدا يك گرم سپس 500 ميلي گرم هر 4 ساعت براي دو دوز ( دوز ماكسيمم برابر با  6 گرم در روز مي باشد).

 

درمان مسموميت مزمن با آهن ناشی از ترانسفوزیون های مکرر (بیماری بتا تالاسمی ماژور):

 

تزريق زير جلدي: 1 تا 2 گرم در روز يا 40-20 ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن در هر روز در طي 24-8 ساعت

 تزريق عضلاني: 500 ميلي گرم تا يك گرم در روز ( حداكثر دوز يك گرم در روز مي باشد)

تزريق وريدي: 50-40 ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن در هر روز در طي 8 تا 12 ساعت براي 5 تا 7 روز در هر هفته ( حداكثر دوز برابر با 60 ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن در هر روز مي باشد)

مقدار مصرف در اطفال:

درمان مسموميت حاد با آهن در اطفال 3 سال به بالا:

تزريق وريدي هنگامي استفاده مي شود كه سميت شديد منجر به كلاپس قلبي عروقي و يا عوارض سيستميك (كما، شوك، اسيدوز متابوليك يا خون ريزي گوارشي) گردد و يا غظت سرمي آهن بيشتر از  500 ماكروگرم/ دسي ليتر وقتي عوارض خيلي شديد نباشد راه عضلاني ممكن است مورد استفاده قرار بگيرد.

تزريق عضلاني: 90 ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن در هر دوز هر 8 ساعت ( ماكسيمم دوز برابر با 6 گرم در 24 ساعت مي باشد)

تزريق وريدي: 15 ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن در هر ساعت ( ماكسيمم دوز برابر با 6 گرم در 24 ساعت مي باشد)

 

درمان مسموميت مزمن آهن در اطفال 3 سال به بالا:

 

تزريق وريدي: 40-20 ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن در هر روز در طي 12-8 ساعت براي 7-5 روز در هفته ( مقدار تجويز شده نبايد از 40 ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن در هر روز تا زماني كه رشد متوقف شود، تجاوز كند).

تزريق زيرپوستي: 40-20 ميلي گرم به ازاي هر كيلوگرم وزن بدن در هر روز در طي 12-8 ساعت ( ماكسيمم دوز 2-1 گرم در روز مي باشد).

 

عوارض جانبي:

 گرگرفتگي، افت فشار خون، شوك، تاكي كاردي، تأخير در رشد كودكان، اسهال، تهوع، استفراغ، تغيير رنگ ادرار به رنگ قرمز، ترومبوسايتوپني، سوزش و خارش، ادم و اريتم در محل تزريق، ديد بريده بريده، كدورت قرنيه، نوريت چشمي، وزوز گوش، كاهش شنوايي،كاهش حاد عملكرد كليه، واكنش ازدياد حساسيت، عفونت (يرسينيا، موكورومايكوزيس)، آنمي آپلاستيك

 

منع مصرف:

حساسيت به دفروكسامين يا هريك از اجزاي فرمولاسيون، بيماران با نارسايي شديد كليوي يا آنوريا

 

تداخلات دارويي:

آسكوربيك اسيد: اين دارو منجر به افزايش عوارض و يا سميت دفروكسامين مي شود. از مصرف بيش از 200 ميلي گرم در روز آسكوربيك اسيد اجتناب گردد.

مولتي ويتامين/ مواد معدني ( ADEK، فولات، آهن): منجر به افزايش عوارض و يا سميت دفروكسامين مي شوند.

پروكاربازين: دفروكسامين منجر به افزايش عوارض و يا سميت پروكاربازين مي گردد.

 

ملاحظات در بارداري و شيردهي:

اين دارو در دوران بارداري در گروه C قرار مي گيرد. ترشح اين دارو در شير نامشخص است لذا مصرف اين دارو در دوران شيردهي بايد با ملاحظه صورت بگيرد.

 

فارماكوكينتيك/ فارماكوديناميك:

اين دارو در تزريق عضلاني و زير پوستي به خوبي جذب مي گردد. دفع دارو عمدتاً از طريق ادرار صورت مي گيرد.

 

بسته بندي:

10 عدد ویال دفروکسیر در یک جعبه

 

مجوز مصرف دارو توسط وزارت داده شده و این دارو برای مصرف وارد بازار دارویی کشور شده است.. عليرغم اينكه بنابر الزامات و قوانين مراجع دارويي ذي صلاح و بين المللي نظيرFDA داروهاي تزريقي محلول شيميايي  به شرط تائيد يكسان بودن اجزاي  موثره و جانبي و مقادير آنها  و راه مصرف از سوي مراجع ذيصلاح علمي و قانوني، ضرورتي به انجام آزمونهاي هم ارزي زيستي(Bioequivalance) و كار آزمايي باليني ندارند.

 

با اين وجود بنابه در خواست  شرکت اکسیر و پزشكان درمانگر بيماران تالاسمي ؛ تحقيق حاضر با هدف بررسي و مقايسه اثر بخشي درماني و عوارض جانبي  داروی دفروکسیر با سایر فراوردهای  تجاري دفروكسامين مزيلات موجود در بازار ، ترتيب داده شده  تا هم اثر بخشی دارو برای پزشکان تأیید شود و هم نام جدید دارو برای بیماران و پزشکان جا بیفتد و ورود نام تجاري جدید  باعث مشكل و مانعي در روند درمان بيماران تالاسمي تبديل نگردد .


 

تماس با کارخانه و دفترمرکزی داروسازی اکسیر

دفتر مرکزی :  تهران ، بالاتر از میدان ولیعصر  ، کوچه رحمتی بهمبری ، پلاک 22

تلفن :   1- 88918470  فکس :  88899358

 

 کارخانه : بروجرد، کیلومتر 2 جاده کمربندی 

تلفن :      49- 42600048 066         فکس : 42606022 066